Факторы, ведущие к длительной дезинтеграции мягких гелевых капсул и растворов

Факторы, ведущие к длительной дезинтеграции мягких гелевых капсул и растворов:

Основываясь на сравнительных наблюдениях тестирования в лаборатории, было обнаружено, что время распада некоторых мягких добавок гелевых капсул увеличивается, особенно в капсулах, содержащих некоторые растительные экстракты.

Результаты исследований:

ЛСложность материала TCM: материалы традиционной китайской медицины (TCM) являются сложными и содержат альдегиды (например, некоторые эфирные масла или экстракты). Альдегиды могут загорать желатин, что приводит к денатурации коллагеновых мицелл и, следовательно, продлевает время распада.

ЛОкисление оболочки капсулы: когда добавки, такие как пропиленгликоль или сорбит, включены в оболочку капсулы, эти компоненты склонны к окислению во время хранения, генерируя альдегиды, которые дополнительно способствуют сшивании желатина.

ЛНеправильные условия хранения: Перекрестные сшивки могут быть усугублены неподходящими условиями хранения.

I. Влияние сшивки желатина на качество мягких гелевых капсул:

-Визуальные изменения: поверхность капсулы затвердевает, становится липкой или появляются трещины.

-Хрупкость: затрудняет транспортировку и повышает восприимчивость к влагопоглощению при высокой влажности.

-Задержка высвобождения активных ингредиентов: влияет на биодоступность; предотвращает полное высвобождение препарата и снижение эффективности продукта.

-Деградация: реакции поперечного сшивания могут сопровождаться окислительной деградацией наполненного материала, что приводит к несоблюдению стандартов.

II. Решения и рекомендации по контролю качества:

Оптимизация формулировок:

-Уменьшить содержание альдегидсодержащих компонентов или добавить поглотители альдегида (например, цистеин).

-Используйте не-альдегидную дисперсионную среду (например, замените ПЭГ 400 на растительное масло).

-Добавьте антиоксиданты (0,5% ~ 1% глицина) в оболочку или отрегулируйте значение pH (оптимальное значение pH 2,5 ~ 3,5 для предотвращения поперечных сшиваний).

Совершенствование процесса:

Контроль температуры сушки оболочки (<35℃) И влажность.

Используйте желатин с более низким риском поперечных связей (например, рыбий желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) в качестве альтернативы).

Управление хранилищем:

Строго контролируйте температуру (под 25°C), влажность (RH≤60%), и защитить от света.

Используйте алюминиевую блистерную упаковку или осушители вместе с поглотителями кислорода.

Оригинал Био

A reliable one stop nutrition supplement contract manufacturing partner